配查网千亿产值赛道上新八部门力推海洋创新药上市

　　面对陆上新靶点药物发现日趋困难的局面，中国将在“十五五”阶段加速发展海洋生物医药和生物制品，推动国内在海洋天然化合物发现上的优势转化为创新药物产出优势，力争到2030年，多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元。

　　据新华社，自然资源部等8部门5月28日发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》（下称《指导意见》），这是全国层面首部海洋生物医药产业发展的政策文件。

　　海洋药物和功能制品产业又称海洋生物医药产业、海洋药物和生物制品产业，是以海洋生物(包括其代谢产物)和矿物等物质为原料，生产药物、功能制品的活动总称。

　　之所以聚焦海洋创新药物研发，一方面是因为海洋生物医药是高附加值、技术密集型的战略性新兴产业。

　　“海洋生物量占地球总生物量87%，物种丰度远超陆地，是巨大的药源宝库。”自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君同日在该局举办的新闻发布会上表示，2025年，我国海洋生物医药产业增加值已达996亿元，“十四五”以来增长了近四成，产业链涵盖海洋创新药物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制品等领域，其中壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%，自主研发海洋药物品类约占全球上市总品类28%。

　　另一方面也是为了从源头上破除新药研发的“卡脖子”问题。自然资源部在《指导意见》的解读视频中提出，加快海洋药物发现可“有效缓解陆地新药研发中新靶点发现日趋困难的局面”。

　　此外，中国在海洋药物发现上具有“天然”优势。工信部消费品工业司副司长王孝洋在前述新闻发布会上提到，在产业基础方面，海洋药物是我国生物医药产业特色发展的优质赛道。与其他药物相比，海洋药物来源广泛，具有结构新颖、活性独特、差异性强等特点，对于更好满足临床治疗需求、丰富健康产品供给具有重要意义；

　　至于产品创新方面，王孝洋提及了一组数据：据统计，我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类近三成。多款海洋来源的自主创新药陆续进入临床试验阶段，覆盖肿瘤、抗感染、呼吸系统等治疗领域。

　　不过，总体而言，中国在海洋来源化合物发现上的优势，尚未完全转化为创新药物研发上的优势。

　　北京大学宁波海洋药物研究院教授张文分析认为，自2005年以来，我国海洋新天然产物发现数量持续位居全球首位，近年来已占全球产出总量的一半左右。然而，海洋创新药物的产出与化合物发现的显著优势不相匹配。早期成药性评价技术不足，导致概念验证与技术验证的判断依据不充分，成为制约研究深入与成果转化的关键瓶颈，进而导致从资源到产品的产业链梗阻。

　　沈君也提到，海洋生物医药领域高水平创新和高质量转化体系尚不健全，缺少“一揽子”政策，亟须高位统筹，整体引导，加快突破。

　　为此，《指导意见》强调统筹加强“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设，推动科技创新和产业创新深度融合，提出了未来五年的发展目标——力争到2030年，实现多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元，创新能力和集聚水平显著提升，综合实力进入国际前列。

　　“《指导意见》突出了融、特、新、准4个特点。”沈君称。

　　“融”即融合发展，包括“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条融合建设，科技创新和产业创新深度融合以及药源、研发、监管、审批部门间融合协作。

　　“特”即突出特色，充分考虑南北差异、不同地区资源、技术、市场优势，支持青岛、上海、宁波、厦门等地因地制宜打造各具特色的产业集聚区。鼓励南方沿海地区加快热带海洋生物资源开发。

　　“新”即创新驱动，发掘新药源新功能，研发新技术新产品。有序开展海洋药源生物资源调查，建设一批海洋生物炼制技术集成示范项目，推动稀缺海洋药用动植物人工繁育技术和药源规模化生产，充分发挥AI等新技术在研发中的作用。

　　“准”即精准服务，加强部门、地方间的组织协调，立足海洋生物资源开发利用特点，加强研发中试与临床试验关键期针对性服务，提出市场准入、标准体系建设、市场宣传教育、人才梯度培养、资金资本投入、行业跟踪监测等相关举措。

　　随着《指导意见》落地，国家药监局药品注册管理司副司长于江泳表示，下一步，该局将持续深化药品审评审批制度改革，以《指导意见》的发布为契机，积极鼓励支持海洋药物研发创新。

　　聚焦技术侧和产业侧的创新堵点，王孝洋表示，接下来，工信部将聚焦海洋创新药物、现代海洋中药、海洋生物医疗器械、海洋基因工程制品等重点方向，支持突破深海生物资源规模化培养、高通量活性筛选、活性物质高效制备等关键核心技术；与此同时，加快培育一批海洋药物专精特新企业，聚焦重大慢性疾病领域和重点人群用药需求，加大研发应用力度。

　　王孝洋还透露，工信部正在抓紧编制《医药工业发展“十五五”规划》，规划将把海洋药物和功能制品纳入重点发展领域。